在我國，對祛斑化妝品劃歸特殊化妝品范疇并實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管正是基于該品類產(chǎn)品較高的安全風(fēng)險。對祛斑類產(chǎn)品進(jìn)行更嚴(yán)格管理也是國際通行做法。

  根據(jù)韓國《化妝品法》，將化妝品分為一般化妝品和機(jī)能性化妝品。祛斑化妝品屬于機(jī)能性化妝品，上市前需經(jīng)韓國食品醫(yī)藥品安全·廳審核、批準(zhǔn)。

  現(xiàn)在，化妝品已經(jīng)是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚漠a(chǎn)品，消費(fèi)者了解化妝品功效的一個主要途徑就是看標(biāo)簽宣稱。標(biāo)簽上的內(nèi)容尤其是功效宣稱會對消費(fèi)者購買化妝品的行為產(chǎn)生直接影響。

  而一個化妝品具有的功效主要是由其配方里所添加的功效原料的種類、添加量、規(guī)格、產(chǎn)品使用方式等因素決定的。

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》規(guī)定，自2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑類化妝品，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗(yàn)、并出具報告，由化妝品注冊人在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

  同時，自2022年5月1日起施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽全成分標(biāo)示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注。

  上述兩項(xiàng)法規(guī)也說明國家監(jiān)管部門十分重視化妝品功效宣稱管理，關(guān)注消費(fèi)者的知情權(quán)，其實(shí)施后必將會在一定程度上打擊不良企業(yè)祛斑功效的虛假、夸大宣稱以及功效成分的概念性添加等誤導(dǎo)消費(fèi)者的違規(guī)做法。引導(dǎo)企業(yè)乃至整個行業(yè)更加重視研發(fā)、注重提升自身產(chǎn)品品質(zhì)，進(jìn)而促進(jìn)整個行業(yè)的高品質(zhì)健康發(fā)展。

  來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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